ExpertenDialoge

In dieser Sommer-Sonderfolge werfen Denise Gelpke und Katarzyna Kallus von der Universitätsmedizin Göttingen einen Blick auf die absoluten GCP-Klassiker rund um die IMP-Lagerung und Dokumentation. Vom verschlossenen Kühlschrank über Min-Max-Thermometer bis hin zur lückenlosen Rückverfolgbarkeit - ein Snack quer durch häufige Findings bei einem Audit. Erfahrt, welche Stolperfallen es gibt und wie Ihr sie leicht vermeidet. Schnappt euch ein Kaltgetränk, hört rein und holt euch wertvolle Tipps für euren Studienalltag!

Show notes:
Studiengeflüster #011 - Studienmedikation im Dschungel der Vorschriften
https://fachportal.roche.de/services/podcasts/sonderfolgen-podcast-studiengefluester/011-studiengefluester-studienmedikation-im-dschungel-der-vorschriften-2380991.html

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Was wäre eine klinische Studie ohne ein starkes und gut organisiertes Team? In dieser Folge tauchen Denise und Jana Heublein von der Universitätsmedizin Göttingen, tief in das Fundament einer Prüfstelle ein: die Teamstruktur und das alles entscheidende Delegation Log. Erfahrt, wie ihr durch die präzise Zuweisung von Aufgaben – von der AE-Bewertung bis zur Laborfreigabe – sicherstellt, dass jeder im Team nur innerhalb seiner Qualifikation agiert und das Delegation Log jederzeit einer Inspektion standhält.

Shownotes:

IATA DGR Schulung für Unterklasse 6.2 (UN 3373)
https://www.safetytrainingplus.com/produkt/iata-dgr-unterklasse-6-2/?utm_source=bing&utm_medium=cpc&msclkid=121d5462d41e18908e033dbf0831e214

Flyer_IATA_Online_blau_neu.pdf
https://www.klinikum.uni-heidelberg.de/fileadmin/kks/Flyer/Flyer_IATA_Online_blau_neu.pdf

IATA-Gefahrgutschulung
https://zks.uni-koeln.de/akademie/iata-gefahrgutschulung

Erläuterungen von Begriffen:
Site Suitability Template – Eignung des Prüfzentrum
PI – Principal Investigator

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Was passiert mit einem Medikament, wenn es die streng kontrollierte Welt der Zulassungsstudie verlässt? In dieser Folge blicken Denise Gelpke, Corinna Bühne und Waltraud Jakob, beide Roche Pharma AG, auf die Nicht-interventionellen Studien (NIS). Erfahrt, warum diese Beobachtungsstudien so wichtig sind, um die Realität der Patientenversorgung abzubilden und wichtige Wissenslücken zu schließen. Hört rein und entdeckt, warum Versorgungsforschung weit mehr ist als nur ein Blick über die Schulter der Ärzt:innen!

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Harald Müller-Huesmann, Kerstin Milicic-Ouakili und David Liesenfeld ziehen Bilanz aus Chicago: Im Fokus stehen die KRAS-Inhibition, ctDNA, Präzisionsmedizin, Prävention und die Frage, wie neue Erkenntnisse schneller in die Versorgung gelangen.

Harald Müller-Huesmann spricht mit Maggie Banys-Paluchowski über aktuelle ASCO-Daten zum Mammakarzinom: neue Erkenntnisse zur axillären Chirurgie nach neoadjuvanter Therapie, Genexpressionstests zur Chemotherapieentscheidung, ctDNA-basiertes Therapiemonitoring und neue endokrine Strategien.